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产品海外注册咨询服务

欧盟与俄罗斯市场产品注册、咨询和认证服务    

European Product Consulting & Certification service    

 

博佳会展始终秉承与您携手繁衍商机的宗旨为协助国内医药企业开拓国际市场为中国医药产品的出口而不懈努力当今欧洲已成为中国医药原料药出口的最重要的市场,在中国制药企业海外发展战略中占有重要地位要进一步开拓市场扩大出口必须深入了解欧洲药品管理规定和市场规则我司特邀请与中国制药界长期合作的欧盟与东欧(俄罗斯)医药界相关资深人士和合作单位以协助中国企业更好地开拓欧洲市场扩大贸易出口

 

众所周知药品注册文件的编写方面国外的专业咨询公司和国外咨询顾问对法规的理解和语言的掌握上比国内的咨询公司有一定的优势如果国外的咨询师本身了解中国的国情那么在接受一个项目之后也很容易在中国企业的生产现场与技术人员进行沟通虽然表面上在语言的交流上可能会存在一些障碍但在技术细节的处理上肯定会更加专业化

 

这就要求咨询顾问要同时具备以下能力

►深谙欧洲药品注册程序,对欧洲原料药注册法规和进出口程序有专门研究。
对制药专业技术和GMP管理有深入和广泛的知识和经验,能指导可能出现的工艺验证和工艺发
展的问题。
对各种分析手段有实际操作经验和研究经历,有能力指导可能出现的质量标准和杂质分析问题。
有很强的人际沟通能力,必要时应有能力在生产现场蹲点指导实际的实验研究,与企业的技术人员
共同攻
关。
擅长于专业外语的写作,随时将新的中文数据编辑成外文专业语言文件。

 

为更好地向医药行业企业提供全面服务,配合企业海外参展的步伐,作为企业向海外市场迈出的第一步或重要的后续步骤,博佳会展携手国际著名医药行业经理人和资深人士,愿协助企业做好化学原料药和中间体,药品以及保健品的欧盟与俄罗斯市场相关认证工作。




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